En septiembre de 2015, el Reino Unido se convirtió en el primer país en implementar una vacuna meningocócica B de amplio espectro basada en proteínas recombinantes (4CMenB, Bexsero, GSK Biologicals, Sovicille-Siena, Italia) en su programa nacional de inmunización infantil. Los bebés recibieron un programa 2 + 1 a las 8 semanas, 16 semanas y 1 año de edad, junto con un programa de recuperación limitado para los bebés nacidos entre mayo y junio de 2015, que recibieron 4CMenB a las 12 semanas, 16 semanas, o visitas de vacunación de rutina de 12 y 16 semanas. 4CMenB contiene cuatro antígenos meningocócicos: proteína de unión al factor H (fHbp), adhesina A de Neisseria (NadA), antígeno de unión a heparina de Neisseria (NHBA) y porina A (Por A), y se estimó que protege contra el 73-88% de los ataques invasivos. Infecciones por MenB antes de la vacunación de rutina en Inglaterra.

El objetivo de este programa fue evaluar el efecto de la vacunación con 4CMenB sobre la gravedad de la presentación y los resultados de la enfermedad MenB.

Métodos: En este estudio de vigilancia nacional, prospectivo y activo, utilizamos datos de la vigilancia nacional de la enfermedad meningocócica de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido. Incluimos datos del seguimiento de niños menores de 5 años con enfermedad MenB confirmada por laboratorio que eran elegibles para la vacunación 4CMenB con práctica general entre 3 y 6 meses después del inicio de la enfermedad. Todos los aislados invasivos de MenB se analizaron utilizando el sistema de tipificación de antígeno meningocócico para determinar si el aislado era potencialmente prevenible con 4CMenB. Junto con el estado de vacunación se revisaron el ingreso a cuidados intensivos, la muerte y, cuando fue posible, las secuelas notificadas en los supervivientes. Para el análisis epidemiológico, comparamos los casos de enfermedad MenB confirmados por laboratorio antes de la implementación de 4CMenB (del 1 de septiembre de 2010 al 31 de marzo de 2015) con aquellos después de la implementación (del 1 de septiembre de 2015 al 31 de marzo de 2020).

Recomendaciones: Entre el 1 de septiembre de 2015 y el 31 de marzo de 2021, hubo 371 casos de enfermedad MenB en niños menores de 5 años, incluidos 256 (69 %) en menores de 1 año y 128 (35 %) en menores de 3 meses. Después de la introducción de 4CMenB, la edad máxima de los pacientes con enfermedad MenB pasó de 5 a 6 meses a 1 a 3 meses. En general, 108 (29%) de 371 niños eran demasiado pequeños para la vacunación, no estaban vacunados o desarrollaron la enfermedad MenB dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis. De 110 cepas meningocócicas caracterizadas, 11 (92%) de 12 fueron potencialmente prevenibles con 4CMenB en niños no vacunados en comparación con 53 (66%) de 80 en niños parcialmente vacunados y 11 (69%) de 16 en niños completamente vacunados. 78 (21%) de 371 niños requirieron cuidados intensivos y la tasa de letalidad fue del 5% (17 de 371), y 11 de 17 muertes ocurrieron antes del año de edad. Incluidos siete en lactantes que eran demasiado pequeños (<8 semanas) para la vacunación. De 354 supervivientes, 57 (16%) tuvieron 74 secuelas; 45 (61%) de 74 fueron neurológicas, 17 (23%) fueron físicas, dos (3%) fueron conductuales o psicológicas y diez (14%) fueron otras complicaciones. La prevalencia de secuelas fue similar en niños no vacunados (15 [15%] de 98) y vacunados (42 [16%] 256), al igual que los resultados compuestos de muerte o secuelas y cuidados intensivos o muerte o secuelas.

Conclusiones: Los casos de enfermedad MenB en niños elegibles para la vacuna disminuyeron después de la implementación de 4CMenB, pero la morbilidad en niños vacunados y no vacunados se mantuvo sin cambios, lo que resalta la importancia de la vacunación para prevenir la enfermedad MenB. La edad máxima más baja de los lactantes con enfermedad MenB después de la implementación de 4CMenB, con una tasa de letalidad más alta en los lactantes pequeños, resalta la importancia de la vacunación oportuna.