Escrito por Se ha demostrado que el tratamiento antiplaquetario dual reduce el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente en comparación con la aspirina sola cuando el tratamiento se inicia temprano (24 horas) después de un ACV agudo leve.
No se ha estudiado bien el efecto del clopidogrel más aspirina comparación en con la aspirina sola administrada a las 72 horas del inicio de la isquemia aguda.
Método
En 222 hospitales de China se realizó un ensayo factorial de dos por dos, doble ciego, aleatorizado, con placebo, en pacientes que han sufrido un ACV isquémico leve o un AIT de presunta causa aterosclerótica que no se ha sometido a trombólisis o trombectomía.
Los pacientes fueron asignados en una proporción de 1:1, dentro de las 72 horas al inicio de los síntomas a recibir clopidogrel (300 mg el primer día y 75 mg del día 2 al 90) más aspirina (100 a 300 mg el primer día y luego 100 mg/día).
No hubo interacción entre este componente del diseño del ensayo factorial y una segunda parte que comparó el tratamiento inmediato con el retardado con estatinas (no informado aquí).
El resultado primario de eficacia fue un nuevo ACV y el resultado primario de seguridad fue sangrado de moderado severo, ambos evaluados dentro de los 90 días.
Resultados
Un total de 6100 pacientes, con 3050 asignados a cada grupo de ensayo.
AIT fue el evento de calificación para la inscripción en el 13,1% de los pacientes.
Un total de 12,8% de los pacientes que fueron asignados a un grupo de tratamiento no más de 24 horas después del inicio del ACV, y el
87,2% de los que fueron asignados después de 24 horas y no más de 72 horas después del inicio del ACV.
Se produjo un nuevo accidente cerebrovascular en
222 pacientes (7,3%) en el grupo de clopidogrel-aspirina y
279 (9,2%) en el grupo de aspirina (OR 0,79; IC95% 0,66 a 0,94; p=0,008).
Se produjo hemorragia moderada a severo en
27 pacientes (0,9%) en el grupo de clopidogrel-aspirina y en
13 pacientes (0,4%) en el grupo aspirinas (OR 2,08; IC 95%, 1,07 a 4,04; p=0,03).
Conclusiones
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve o AIT de causa aterosclerótica, el tratamiento combinado con clopidogrel-aspirina iniciado dentro de las 72 horas después de la aparición de un ACV tuvo un menor riesgo de reincidencia de ACV a los 90 días que el tratamiento con aspirina solo, pero se asoció con un riesgo de sangrado de moderado a severo.
