Importancia

Los ensayos clínicos aleatorios de cirugía bariátrica han sido limitados en tamaño, tipo de procedimiento quirúrgico y duración del seguimiento.

Objetivo

Determinar el control glucémico a largo plazo y la seguridad de la cirugía bariátrica en comparación con el tratamiento médico/estilo de vida de la diabetes tipo 2.

Diseño, entorno y participantes

ARMMS-T2D (Alliance of Randomized Trials of Medicine vs Metabolic Surgery in Type 2 Diabetes) es un análisis conjunto de 4 ensayos aleatorios de un solo centro en EE. UU. realizados entre mayo de 2007 y agosto de 2013, con seguimiento observacional a través de Julio de 2022.

Intervención

Los participantes fueron originalmente asignados al azar para someterse a un tratamiento médico/de estilo de vida o a uno de los siguientes tres procedimientos quirúrgicos bariátricos: bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía en manga o banda gástrica ajustable.

Principales resultados y medidas

El resultado primario fue el cambio en la hemoglobina A _1c (HbA _1c ) desde el inicio hasta los 7 años para todos los participantes. Los datos se reportan hasta por 12 años.

Resultados

Un total de 262 de 305 participantes elegibles (86%) se inscribieron en un seguimiento a largo plazo para este análisis combinado.

La edad media (DE) de los participantes fue 49,9 (8,3) años, el índice de masa corporal medio (DE) fue 36,4 (3,5), el 68,3% eran mujeres, el 31% eran negros y el 67,2% eran blancos.

Durante el seguimiento, el 25% de los participantes asignados al azar a someterse a un tratamiento médico/de estilo de vida se sometieron a cirugía bariátrica.

La mediana de seguimiento fue de 11 años. A los 7 años, la HbA _1c disminuyó un 0,2 % (IC del 95 %: -0,5 % a 0,2 %), desde un valor inicial del 8,2 %, en el grupo médico/estilo de vida y un 1,6 % (IC del 95 %: -1,8 % a – 1,3%), desde un valor inicial del 8,7%, en el grupo de cirugía bariátrica.

La diferencia entre los grupos fue de

−1,4 % (IC del 95 %, −1,8 % a −1,0 %; P < 0,001) a los 7 años y

−1,1 % (IC del 95 %, −1,7 % a −0,5 %; P = 0,001). 002) a los 12 años.

Se utilizaron menos medicamentos antidiabéticos en el grupo de cirugía bariátrica.

La remisión de la diabetes fue mayor después de la cirugía bariátrica (6,2 % en el grupo de medicina/estilo de vida versus 18,2 % en el grupo de cirugía bariátrica; P = 0,02) a los 7 años y a los 12 años (0,0 % en el grupo de medicina/estilo de vida versus 12,7 % en el grupo de cirugía bariátrica; P < 0,001).

Hubo 4 muertes (2,2%), 2 en cada grupo y no hubo diferencias en los eventos adversos cardiovasculares mayores. La anemia, las fracturas y los eventos adversos gastrointestinales fueron más comunes después de la cirugía bariátrica.

Conclusión y relevancia:

Después de 7 a 12 años de seguimiento, los individuos originalmente asignados al azar para someterse a cirugía bariátrica en comparación con una intervención médica/de estilo de vida tuvieron un control glucémico superior con menos uso de medicamentos para la diabetes y mayores tasas de remisión de la diabetes.

Referencia: