ANTECEDENTES:

Existe incertidumbre sobre si reducir la presión arterial sistólica a menos de 120 mm Hg es superior a menos de 140 mm Hg, particularmente en pacientes con DBT y pacientes con ACV previo.

MÉTODOS:

En este ensayo controlado aleatorio, abierto y con resultados ciegos, se inscribieron participantes con alto riesgo cardiovascular de 116 hospitales o comunidades de China.

Se utilizó la asignación al azar minimizada para asignar a los participantes a un tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica estándar en el consultorio de menos de 120 mm Hg o a un tratamiento estándar dirigido a menos de 140 mm Hg.

El resultado primario fue una combinación de IAM, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, ACV o muerte por causas cardiovasculares, evaluado según el principio de intención de tratar.

RESULTADOS:

Entre el 17 de septiembre de 2019 y el 13 de julio de 2020, 11.255 participantes (4.359 con diabetes y 3.022 con accidente cerebrovascular previo) fueron asignados a tratamiento intensivo (n = 5.624) o tratamiento estándar (n = 5.631).

Su edad media fue de 64,6 años (DE 7,1).

La presión arterial sistólica media durante todo el seguimiento (excepto los primeros 3 meses de titulación)

Grupo Tratamiento intensivo:  119,1 mm Hg (DE 11,1)

Grupo tratamiento estándard:  134,8 mm Hg (10,5).

Durante una mediana de seguimiento de 3,4 años ,

El evento de resultado primario ocurrió en

547 (9,7%) participantes en el grupo de tratamiento intensivo y

623 (11,1%) en el grupo de tratamiento estándar (índice de riesgo [HR] ] 0,88, IC 95% 0,78-0,99 p=0,028).

No hubo heterogeneidad de los efectos según el estado de la diabetes, la duración de la diabetes o los antecedentes de accidente cerebrovascular.

Los eventos adversos graves de síncope ocurrieron con más frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo (24 [0,4%] de 5624) que en el grupo de tratamiento estándar (ocho [0,1%] de 5631; HR 3,00, IC 95% 1· 35-6·68).

No hubo diferencias significativas entre los grupos en los eventos adversos graves de hipotensión, anomalía electrolítica, caída perjudicial o lesión renal aguda.

INTERPRETACIÓN:

Para pacientes hipertensos con alto riesgo cardiovascular, independientemente del estado de diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular, la estrategia de tratamiento de alcanzar una presión arterial sistólica de menos de 120 mm Hg, en comparación con la de menos de 140 mm Hg, previene enfermedades vasculares importantes con un intervalo que casi llega al 1 y puede llevar a s{incope grave.

FINANCIACIÓN : El Ministerio de Ciencia y Tecnología de China y el Hospital Fuwai.

Referencia:

Liu J, Li Y, Ge J, et al. Lowering systolic blood pressure to less than 120 mm Hg versus less than 140 mm Hg in patients with high cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke: an open-label, blinded-outcome, randomised trial. Lancet. 2024 Jul 20;404(10449):245-255. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01028-6. Epub 2024 Jun 27. (Original study)