En Estados Unidos, las infecciones por Chlamydia trachomatis (clamidia) y Neisseria gonorrhoeae (gonorrea) son las dos enfermedades bacterianas transmisibles más comunes notificadas por el CDC, con más de 1,6 millones de casos de clamidia y más de 600.000 casos de gonorrea notificados en 2023.
La clamidia y la gonorrea no tratadas se asocian con complicaciones graves, especialmente entre las mujeres, que pueden desarrollar enfermedad inflamatoria pélvica, embarazo ectópico e infertilidad tubárica, y ambas infecciones aumentan el riesgo de contraer VIH.
En el antiguo modelo de manejo clínico de las infecciones por clamidia y gonorrea, los pacientes con síntomas buscaban pruebas y tratamiento en el consultorio médico o en una clínica de salud pública.
Las clínicas de salud pública ofrecen varias ventajas:
(1) la experiencia del profesional de la salud para elegir las pruebas diagnósticas correctas y tomar decisiones de tratamiento basadas en los resultados de estas pruebas;
(2) el acceso a pruebas de clamidia y gonorrea en la zona anatómica adecuada según una evaluación del riesgo sexual del paciente;
(3) la realización de pruebas para otras infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH; y
(4) la conexión de los pacientes de alto riesgo con otros servicios de salud sexual, como el manejo de la pareja sexual o la profilaxis preexposición (PrEP) para la prevención del VIH.
En este modelo, el manejo de la enfermedad está bajo la supervisión de un profesional de la salud responsable de la rendición de cuentas del proceso para lograr los objetivos de diagnóstico y gestión antimicrobiana y de informar los resultados positivos de las pruebas de clamidia y gonorrea a las autoridades sanitarias locales y tomar otras medidas de control de infecciones.
Los recientes avances en las capacidades de diagnóstico están explorando las posibilidades de ofrecer pruebas diagnósticas rápidas y precisas para clamidia y gonorrea en el consultorio médico y, dadas las limitaciones que la pandemia de COVID-19 impuso a los servicios de salud, en el domicilio del paciente.
Al igual que en el modelo anterior, las pruebas en el consultorio médico siguen estando bajo la supervisión de un profesional de la salud responsable, con todas las ventajas de la optimización diagnóstica y antimicrobiana, y garantizando el cumplimiento de los requisitos de notificación de enfermedades y la implementación de medidas de control de infecciones.
En el modelo hogareño, los pacientes acceden a los kits de prueba directamente a través de un punto de venta minorista o a través de sitios web que ofrecen servicios de pruebas de detección, recogen muestras en casa y las envían a un laboratorio designado para realizar las pruebas o las prueban ellos mismos si el kit de prueba viene con un dispositivo de prueba en el hogar.
El 15 de noviembre de 2023, la FDA otorgó la autorización de comercialización de una prueba de diagnóstico para clamidia y gonorrea con recolección de muestras en el hogar (la prueba Simple 2) y el 28 de marzo de 2025, la FDA otorgó la autorización de comercialización de una prueba de diagnóstico para clamidia, gonorrea y tricomoniasis que se puede realizar completamente en el hogar (la prueba de salud sexual para mujeres de Visby Medical).
Estas dos pruebas directas al consumidor se pueden adquirir sin receta médica.
Con la prueba Simple 2, las mujeres toman una muestra vaginal y los hombres una muestra de orina que envían por correo a un laboratorio designado para su análisis.
Con la prueba de salud sexual femenina de Visby Medical, las mujeres toman una muestra vaginal y analizan la muestra en casa.
Ambas pruebas están aprobadas únicamente para analizar la zona urogenital.
La garganta y el recto, las zonas anatómicas expuestas durante el sexo oral y anal, no se muestrean ni analizan.
Si bien la toma de muestras para ambas pruebas y la prueba de Visby se realiza en la comodidad y privacidad del hogar del paciente, la exclusión del profesional de la salud del proceso crea lagunas legales con implicaciones clínicas y de salud pública directas que vale la pena revisar.
La exclusión del profesional de la salud del proceso de pruebas provocará retrasos desde la disponibilidad del resultado positivo hasta la administración del tratamiento.
En un caso reportado de serología positiva para sífilis, basada en un kit de prueba de ITS comprado en línea en un laboratorio fuera del estado, la autoridad local de salud pública contactó al paciente 30 días después del diagnóstico para verificar que el profesional médico de la compañía en línea le había recetado doxiciclina oral para 14 días una semana después de revisar los resultados positivos. El paciente nunca fue evaluado en persona por la erupción cutánea que motivó la solicitud del kit de prueba ni por sífilis complicada, y no quedó claro si se habían planificado serologías de seguimiento.
Las pruebas no estaban aprobadas para analizar zonas extragenitales, y los pacientes que reportaran exposiciones extragenitales al profesional de la salud no se someterían a la evaluación de riesgos que determinaría las zonas anatómicas adecuadas para la prueba.
Entre 3398 hombres asintomáticos que tienen relaciones sexuales con hombres a quienes se les realizaron pruebas de clamidia y gonorrea en la uretra, el recto y la faringe en la Clínica de la Ciudad de San Francisco, la prueba solo en la uretra habría pasado por alto el 77,1 % de las infecciones por clamidia, el 95,2 % de las infecciones por gonorrea y el 93,8 % de cualquiera de las dos infecciones.
Entre 4402 mujeres a las que se les realizó la prueba de clamidia y gonorrea extragenitales después de informar exposiciones extragenitales en dos clínicas públicas de ITS en Baltimore, Maryland, el 13,8% de todas las infecciones por clamidia y el 30,3% de todas las infecciones por gonorrea se habrían pasado por alto si solo se hubiera realizado la prueba en el sitio urogenital.
El CDC recomienda que todas las personas que reciben un diagnóstico de clamidia o gonorrea se realicen pruebas para detectar otras ITS, incluidos el VIH y la sífilis; otras ITS de interés clínico y de salud pública incluyen Mycoplasma genitalium , Trichomonas vaginalis y vaginosis bacteriana.
Dado que la presencia de una ITS es un indicador de exposición sexual, la prueba de estas otras ITS, incluido el VIH, es clínicamente importante, ya que cualquiera de estas afecciones puede presentarse en un paciente con resultados negativos para clamidia y gonorrea.
En el caso de la clamidia y la gonorrea, estas otras ITS requieren tratamiento inmediato, asesoramiento, servicios para la pareja o seguimiento, y la infección por VIH requiere además la vinculación con la atención médica.
La clamidia, la gonorrea, la sífilis y el VIH son enfermedades de declaración obligatoria en todos los estados, requisitos que sólo los profesionales de la salud, no los pacientes, son responsables de cumplir.
De esta manera, las pruebas directas al consumidor para clamidia y gonorrea eliminan al profesional de la salud que debería ejecutar tareas que establezcan un continuo de evaluación clínica, asesoramiento, pruebas diagnósticas y tratamiento diseñado para aumentar el número de personas infectadas que son llevadas al tratamiento para reducir la transmisión de ITS y VIH dentro de las redes sexuales.
Las personas que obtienen un resultado positivo en la prueba de clamidia o gonorrea y un resultado negativo en la prueba del VIH tienen mayor riesgo de contraer la infección por VIH. Se les debe brindar asesoramiento sobre la prevención del VIH y derivarlas a servicios de PrEP.
Estas derivaciones para consejería y PrEP son facilitadas por profesionales de la salud.
Llevar las pruebas de clamidia y gonorrea directamente al domicilio del paciente genera una oportunidad perdida para prevenir la transmisión del VIH, lo que socava los esfuerzos para controlar su propagación.
La infección por clamidia y gonorrea implica mucho más que simplemente poner a disposición de quienes puedan costear la prueba de hisopado vaginal y muestra de orina en la comodidad y privacidad de su hogar.
Referencia
Artículo aparecido en JAMA 17 de noviembre de 2025. doi:10.1001/jama.2025.20617
