Se acaba de publicar datos del ensayo clínico cardiovascular SELECT.

La prevalencia mundial de la obesidad, definida por el índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg m ² , casi se ha triplicado desde 1975 .

El IMC es una buena medida de vigilancia de los cambios poblacionales a lo largo del tiempo, dada su fuerte correlación con la cantidad de grasa corporal

a nivel poblacional, pero puede no indicar con precisión la cantidad o ubicación de la grasa corporal a nivel individual.

De hecho, la Organización Mundial de la Salud define la obesidad clínica como “una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede perjudicar la salud”.

El exceso de grasa corporal anormal, especialmente la adiposidad visceral y la grasa ectópica, es un factor impulsor de la enfermedad cardiovascular (CVD) y

contribuye a la carga mundial de enfermedades crónicas como la diabetes, la enfermedad renal crónica, el cáncer y otras afecciones crónicas.

Remediar los efectos adversos para la salud del exceso de grasa corporal anormal mediante la pérdida de peso es una prioridad para abordar la carga mundial de enfermedades crónicas.

Las mejoras en los factores de riesgo CV, la glucemia y las medidas de calidad de vida, incluido el bienestar personal y el funcionamiento físico,

generalmente comienzan con una modesta pérdida de peso del 5%, mientras que una mayor pérdida de peso se asocia con una mayor mejora en estas

medidas.

Producir y mantener una pérdida de peso duradera y clínicamente significativa sólo con intervenciones en el estilo de vida ha sido un desafío.

Sin embargo, los medicamentos para el control del peso que modifican el apetito pueden hacer que sea más probable lograr y mantener una pérdida de peso

clínicamente significativa de ≥10 %.

Recientemente, se han desarrollado medicamentos para el control del peso, en particular aquellos que contienen agonistas del receptor del péptido 1 similar al

glucagón, que ayudan a las personas a lograr una pérdida de peso mayor y más sostenible.

Se aprueba la administración subcutánea de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana y en dosis de hasta 2,0 mg está aprobado para el tratamiento de la

DBT2 .

En pacientes con DBT2 y alto riesgo CV, se ha demostrado que semaglutida en dosis de 0,5 mg y 1,0 mg reduce significativamente el riesgo de eventos CV.

El ensayo SELECT (Efectos de la semaglutida sobre enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad) estudió a

pacientes con ECV establecida y sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes.

En SELECT, la semaglutida se asoció con una reducción del 20% en los eventos CV adversos graves (HR 0,80; intervalo de confianza (IC) 95 %: 0,72 a 0,90;

P < 0,001).

Los datos derivados del ensayo SELECT ofrecen la oportunidad de evaluar la eficacia de la pérdida de peso, en una población geográfica y racialmente diversa,

de semaglutida en comparación con placebo durante 208 semanas cuando ambos se administran además de las recomendaciones de atención estándar para

la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares (pero sin centrarse en la pérdida de peso).

La semaglutida mostró una reducción del 20 % en los eventos cardiovasculares adversos importantes en 17.604 adultos con enfermedad cardiovascular

preexistente, sobrepeso u obesidad, sin diabetes.

En los pacientes tratados con semaglutida, la pérdida de peso continuó durante 65 semanas y se mantuvo hasta por 4 años.

A las 208 semanas, la semaglutida se asoció con una reducción media de peso (−10,2%), circunferencia de la cintura (−7,7 cm) y relación cintura-altura (−6,9%) versus placebo (−1,5%, −1,3 cm y −1,0). %, respectivamente; p < 0,0001 para todas las comparaciones versus placebo).

Se produjo una pérdida de peso clínicamente significativa en ambos sexos y en todas las razas, tamaños corporales y regiones.

La semaglutida se asoció con menos eventos adversos graves.

Para cada categoría de IMC (<30, 30 a <35, 35 a <40 y ≥40 kg m-2) hubo tasas más bajas (eventos por 100 años de observación) de eventos adversos graves

con semaglutida (43,23, 43,54, 51,07 y 47,06 para semaglutida y 50,48, 49,66, 52,73 y 60,85 para placebo).

La semaglutida se asoció con mayores tasas de interrupción del producto del ensayo.

Las interrupciones aumentaron a medida que disminuyó el nivel de IMC.

En este ensayo SELECT, a las 208 semanas, la semaglutida produjo una pérdida de peso clínicamente significativa y mejoras en las mediciones

antropométricas frente al placebo.

La pérdida de peso se mantuvo durante 4 años.

Referencia: