Escrito por Escrito por Karin Kopitowski
Un nuevo metaanálisis publicado en European Heart Journal reabre con fuerza el debate sobre el rol de la colchicina en la prevención secundaria de eventos vasculares. En seis ensayos clínicos aleatorizados con más de 21.800 pacientes (10.871 con colchicina, 10.929 con placebo), 0,5 mg/día de colchicina redujo un 25% los eventos cardiovasculares mayores (IAM, ACV isquémico y revascularizaciones), sin aumentar la mortalidad ni los eventos adversos graves.
🔍 Lo disruptivo:
- Reducción de IAM: 29%
- Reducción de ACV isquémico: 37%
- Reducción de revascularización urgente: 33%
- Reducción global de MACE*: 25%
*MACE: Major Adverse Cardiovascular Events (Eventos cardiovasculares adversos mayores).
Es un resultado compuesto que agrupa varios eventos clínicamente relevantes para evaluar la eficacia o seguridad de una intervención.
La composición exacta puede variar según el estudio, pero en la mayoría de los ensayos incluye:
• Muerte cardiovascular (por infarto, insuficiencia cardíaca, arritmias, etc.).
• Infarto agudo de miocardio no fatal.
• Accidente cerebrovascular no fatal.
Algunos estudios amplían el MACE para incluir:
• Hospitalización por angina inestable.
• Revascularización coronaria urgente.
• Insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización.
💡 ¿Qué significa esto en términos absolutos?
- Se estiman 17 a 20 eventos MACE evitados por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 a 3 años.
- El NNT ronda entre 40 y 60, comparable (¡o mejor!) que el de estatinas o inhibidores de PCSK9 (por ej, evolocumab).
- En el estudio LoDoCo2*, por ejemplo, la tasa de MACE fue de 6,8% con placebo vs. 4,6% con colchicina (diferencia absoluta: 2,2%).
*LoDoCo2: (Low‑Dose Colchicine 2) es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó el efecto de la colchicina en dosis bajas (0,5 mg/día) para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad coronaria crónica estable.
📉 ¿Qué cambia con el estudio CLEAR-SYNERGY?
A diferencia de los ensayos anteriores como LoDoCo2 o COLCOT, que mostraron beneficio con colchicina, CLEAR SYNERGY fue neutral para MACE post-IM, cuestionando su rol en este contexto. Además:
- Se vio afectado por la pandemia (menos IAM, más muertes no CV),
- Tuvo pobre reducción inflamatoria (hsPCR* media >3 mg/L),
- Metodológicamente deja dudas. Aun así, al incluirlo en el metaanálisis, el beneficio persiste.
*hsPCR: high-sensitivity C-reactive protein (proteína C reactiva de alta sensibilidad). Es un análisis de laboratorio que mide niveles muy bajos de proteína C reactiva (PCR) en sangre, con mayor precisión que la PCR estándar.
Principales diferencias:
• PCR estándar: detecta inflamación moderada o intensa (infecciones, enfermedades autoinmunes, etc.) con un límite de detección típico de 3–8 mg/L.
• hsPCR: detecta concentraciones mucho más bajas (hasta 0,1 mg/L), útiles para identificar inflamación de bajo grado, como la asociada a riesgo cardiovascular.
🧪 Subgrupos:
El beneficio es consistente sin diferencias por edad, sexo ni diabetes. Aunque ojo: solo ~20% de las personas incluidas eran mujeres.
💬 ¿Entonces?
La colchicina es segura, barata y eficaz. Las guías ESC 2024 ya la recomiendan como clase IIa en enfermedad coronaria. ¿Se convierte en un estándar de cuidado?
Referencias: Samuel M, Berry C, Dubé MP, et al. Eur Heart J. 2025;00:1–12. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf174
