Importancia:

El ensayo aleatorizado por grupos de pruebas de PSA para el cáncer de próstata (CAP) no informó ningún efecto de la detección del antígeno prostático específico (PSA) sobre la mortalidad por cáncer de próstata en una mediana de seguimiento de 10 años (resultado primario), pero los efectos a largo plazo y la importancia del rastreo del PSA sobre la mortalidad por cáncer de próstata sigue sin estar clara.

Objetivo:

Evaluar el efecto de una única invitación para la detección del PSA sobre la mortalidad específica por cáncer de próstata en una mediana de seguimiento de 15 años en comparación con ninguna invitación para la detección.

Diseño, entorno y participantes:

Este análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado CAP incluyó a hombres de 50 a 69 años identificados en 573 consultorios de atención primaria en Inglaterra y Gales.

Los consultorios de atención primaria se aleatorizaron entre el 25 de septiembre de 2001 y el 24 de agosto de 2007, y los hombres se inscribieron entre el 8 de enero de 2002 y el 20 de enero de 2009.

El seguimiento se completó el 31 de marzo de 2021.

Intervención:

Los hombres en la rama intervención recibieron una única invitación para una prueba de detección de PSA con pruebas de diagnóstico posteriores si el nivel de PSA era de 3,0 ng/ml o superior.

El grupo de control recibió la práctica estándar (sin invitación).

Principales resultados y medidas:

El resultado primario se informó años atrás.

Hubo 8 resultados secundarios preespecificados. Cuatro de ellos se informaron anteriormente.

Transcurridos 15 años de seguimiento, los cuatro resultados secundarios preespecificados restantes a los 15 años de seguimiento fueron la mortalidad específica del cáncer de próstata, la mortalidad por todas las causas y el estadio del cáncer de próstata y el grado de Gleason al momento del diagnóstico.

Resultados

De 415.357 hombres elegibles (edad media [DE], 59,0 [5,6] años), el 98% se incluyó en estos análisis.

En general, 12.013 y 12.958 hombres con diagnóstico de cáncer de próstata estaban en los grupos intervención y control, respectivamente

Riesgo acumulado a 15 años

Intervención       7,08 % [IC 95 %: 6,95 %-7,21 %] y

No intervención 6,94 % [IC 95 %, 6,82%-7,06%].

Muerte por cáncer de próstata

Intervención       1199 hombres (0,69% [IC 95%, 0,65%-0,73%])

No intervención 1451 hombres (0,78% [IC 95%, 0,73%-0,82 %])

RR 0,92 [IC 95 %, 0,85-0,99]; P = 0,03).

Muerte por todas las causas

Intervención       45084 hombres  (23,2% [IC 95%, 23,0%-23,4%])

No intervención  50.336 muertes (23,3% [IC 95%, 23,1%-23,5%])

RR, 0,97 [IC 95 %, 0,94-1,01]; P = 0,11)

8 muertes por cáncer de próstata en el grupo intervención (0,7%) y

7 muertes en el grupo de control (0,5%), estuvieron relacionadas con una biopsia de diagnóstico o un tratamiento para el

cáncer de próstata.

En comparación con el control, la intervención aumentó la detección de bajo grado (puntuación de Gleason [GS] ≤6: 2,2 % frente a 1,6 %; P < 0,001) y localizado (T1/T2: 3,6 % frente a 3,1 %; P < .001), pero no tumores intermedios (GS de 7), de alto grado (GS ≥8), localmente avanzados (T3) o distalmente avanzados (T4/N1/M1).

Fig 1 Mortalidad por cáncer de próstata.

Fig 2 Mortalidad por todas las causas.

Conclusiones y relevancia:

En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado, una única invitación para la detección del PSA en comparación con la práctica estándar sin detección de rutina redujo las muertes por cáncer de próstata en una mediana de seguimiento de 15 años. Sin embargo, la reducción absoluta de muertes fue pequeña.

Referencia: