Les acercamos esta publicación en la que encontrarán actualización sobre el esquema de vacunación contra HPV,  la aprobación de la vacuna 20 valente contra el neumococo y la incorporación de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio en personas gestantes.

Vacuna contra HPV

A partir del 1/1/2024 el esquema de vacunación contra el virus HPV se redujo, de dos dosis, a una única dosis a los 11 años de edad.¹
Siguiendo al grupo de expertos de asesoramiento estratégico (SAGE) de la OMS, que en diciembre del 2022 se expidió en la recomendación de reducir el esquema de vacunación a una dosis con la misma vacuna tetravalente actual, en Argentina, esta decisión fue informada el 9/12/2023 y está avalada por la Comisión Nacional de Inmunizaciones Argentina (CONAIN).

• Se considerará esquema completo a todas las personas menores de 20 años que hayan recibido al menos una dosis de vacuna contra el HPV.
• En caso de recupero de esquemas atrasados: única dosis de vacuna hasta los 20 años; entre los 21 a 26 años, dos dosis (0 y 6 meses).
• En personas con inmunocompromiso se mantiene la vacunación con 3 dosis (0, 2 y 6 meses) hasta los 26 años.

Vacuna contra neumococo

En noviembre del 2023 el ANMAT (Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) autorizó el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 20 valente (VCN20V) para prevenir la neumonía y la enfermedad neumocócica invasiva que afecta a ancianos, niños, adultos y ancianos.^{2 3} También fue aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Esta vacuna contiene los 13 serotipos de su fórmula anterior (VCN13V) y otros siete asociados a tasas de alta mortalidad. La CONAIN recomendó reemplazar paulatinamente las fórmulas anteriores de la vacuna neumocócica (conjugada 13 valente (VCN13V) y polisacárida 23 valente (VPN23) no conjugada) por la nueva VCN20V. Aún no hay cambios en el esquema del Calendario Nacional de Vacunación.

La vacuna puede aplicarse en niños desde las 6 semanas de vida y según el calendario de vacunas, está indicada:

• Al mes 2, 4 y 12 de vida
• Mayores de 18 años con factores de riesgo: única dosis
• Mayores de 65 años: única dosis.

Hasta el momento está disponible en vacunatorios privados (por ejemplo Stamboulian, Vacunar, Rossi).

Vacuna contra virus sincicial respiratorio

El virus sincicial respiratorio (VSR) es el agente causal de infecciones de la vía aérea inferior (IVAI) más importante entre los menores de 6 meses de edad, generando la mayor cantidad de consultas ambulatorias, internaciones por bronquiolitis y neumonías, y mortalidad. La enfermedad se expresa en brotes que ocurren en los meses de temperaturas frías y humedad (otoño-invierno). Se estima que este virus es el responsable de la tercera parte de las muertes en este grupo etario.⁴

Actualmente la defensa farmacológica contra este problema tiene tres opciones: inmunización pasiva a través de anticuerpos monoclonales directamente a lactantes, vacunación materna a mujeres gestantes, y vacunación directa a los bebés.

Eficacia de la vacuna

El laboratorio Pfizer comunicó los resultados de su estudio en fase tres, MATISSE, de aplicación de la vacuna a mujeres embarazadas.⁵  La vacuna está basada en un complejo de antígenos (proteína F), en los que también se basan múltiples iniciativas distintas de vacunas contra el virus.

Es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna. Se incluyeron 7400 mujeres sanas embarazadas, aleatorizadas en una proporción de 1:1 a recibir una dosis de la vacuna o placebo durante el segundo o tercer trimestre de su embarazo.
En un análisis preliminar se ha demostrado que la vacuna tiene eficacia frente a la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores del 81,8% (IC95%: 40,6 a 96,3%) en lactantes durante los primeros 90 días de vida y del 69,4% (IC95%: 44,3 a 84,1%) durante el periodo de seguimiento de 6 meses. Aunque no se cumplió con el objetivo esperado, la vacuna también presentó una eficacia aceptable en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores con necesidad de asistencia médica en lactantes, siendo del 57,1% (IC95%: 14,7 a 79,8%) durante los primeros 90 días de vida y 51,3% (IC95%: 29,4 a 66,8%) durante el período de seguimiento de 6 meses.

Con relación a la seguridad, los efectos adversos presentados fueron leves a moderados, aunque se encontró que en el grupo de bebés de madres vacunadas hubo un ligero aumento de partos prematuros (5,6% versus 4,7% en el grupo placebo), situación que continuará en evaluación epidemiológica estrecha por su daño potencial.

Una limitación del estudio fue la exclusión de mujeres con embarazos de alto riesgo, amenaza de parto prematuro, embarazo múltiple o un bebé anterior con una anomalía congénita clínicamente significativa. Los hijos de estas mujeres podrían tener un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves asociadas al VSR.⁶

En septiembre de 2023 el ANMAT aprobó el uso de una vacuna del laboratorio Pfizer para personas gestantes. Dos semanas antes había sido aprobada también por FDA y la EMA. En diciembre de 2023 el Ministerio de Salud firmó la Resolución para la incorporación al Calendario Nacional de Vacunas, con carácter gratuito y obligatorio, comenzando a regir a partir del 1/1/2024.

Datos para el consultorio

Está indicada en personas gestantes de 32 a 36 semanas de edad gestacional durante la temporada de circulación del VSR.

Dosis y vía de administración

Es una única dosis intramuscular

Cobertura

Está incorporada al Calendario Nacional de Vacunas, de carácter gratuita y obligatoria.

Bibliografía:

1. República Argentina. Poder ejecutivo Nacional. Informe número IF-2023-150801860-APN-DCEI#MS ↩︎
2. Klein NP, Peyrani P, Yacisin K, Caldwell N, Xu X, Scully IL, Scott DA, Jansen KU, Gruber WC, Watson W. A phase 3, randomized, double-blind study to evaluate the immunogenicity and safety of 3 lots of 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in pneumococcal vaccine-naive adults 18 through 49 years of age. Vaccine. 2021 Sep 7;39(38):5428-5435. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.07.004. Epub 2021 Jul 24. PMID: 34315611 ↩︎
3. Hurley D, Griffin C, Young M, Scott DA, Pride MW, Scully IL, Ginis J, Severs J, Jansen KU, Gruber WC, Watson W. Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV20) in Adults 60 to 64 Years of Age. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1489-e1497. doi: 10.1093/cid/ciaa1045. PMID: 32716500; PMCID: PMC8492133 ↩︎
4. Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-64 ↩︎
5. Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, Simões EAF, et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023;388(16):1451-64 ↩︎
6. Stein RT, Bont LJ, Zar H, et al. Respiratory syncytial virus hospitalization and mortality: systematic review and meta-analysis. Pediatr Pulmonol 2017;52:556-569 ↩︎