¿Qué dice la revisión Cochrane?
Objetivo: Evaluar los efectos clínicos (incluyendo los adversos) de galantamina en demencia por Alzheimer y deterioro cognitivo leve (DCL).
Metodología:
- Diseño: Revisión sistemática y meta-análisis de ensayos clínicos aleatorizados (ECA).
- Fuente de datos: Búsqueda exhaustiva en registros especializados (CENTRAL, MEDLINE, Embase), registros de ensayos, literatura gris y actas de conferencias hasta diciembre de 2022.
- Selección de estudios: ECA doble ciego, grupos paralelos, con galantamina oral vs. placebo, duración > 4 semanas.
- Resultados principales: Cognición, funcionalidad, conducta, eventos adversos y mortalidad.
- Tamaño de la muestra: 21 estudios (n = 10,990), con seguimiento entre 8 semanas y 2 años.
- Calidad: Usaron la herramienta RoB 1 para evaluar sesgos; la mayoría de los estudios presentaron bajo o incierto riesgo de sesgo, salvo por altas tasas de abandono y reporte selectivo en algunos.
Resultados:
- La galantamina (16-24 mg/día) mejora a los 6 meses en Alzheimer:
- Cognición: -2.86 puntos (ADAS-cog; IC 95% -3.29 a -2.43).
- Funcionalidad: +2.12 puntos (DAD; IC 95% 0.75 a 3.49).
- Conducta: -1.63 puntos (NPI; IC 95% -3.07 a -0.20).
- Mortalidad: Reducción significativa (OR 0.56; IC 95% 0.33 a 0.96).
- En DCL no hubo mejoras tras 2 años, y los eventos adversos (náuseas, abandono) fueron frecuentes.
¿Dónde está el truco?
- Beneficio transitorio: Los efectos positivos se pierden a largo plazo y no funcionan en DCL.
- Alta incidencia de efectos adversos: Náuseas (OR 2.89) y abandono del tratamiento (OR 1.41).
Conclusión de los autores
En comparación con placebo, la galantamina (16-24 mg/día):
- Ralentiza el deterioro en función cognitiva, capacidad funcional y comportamiento a los 6 meses en personas con demencia por Alzheimer.
- Probablemente también retrasa el deterioro de la función global en este mismo período.
- Los cambios observados en cognición fueron clínicamente significativos según la escala ADAS-cog.
- Los eventos adversos gastrointestinales son la principal preocupación, lo que podría limitar su tolerabilidad.
- Aunque las tasas de mortalidad fueron bajas, se observó una reducción del riesgo de muerte en los grupos tratados con galantamina.
- No hay evidencia que respalde su uso en personas con deterioro cognitivo leve.
¿Qué significa esto para el médico de familia?
- Para Alzheimer: Considera galantamina para retrasar el deterioro inicial, explicando a pacientes y cuidadores que es una ayuda temporal, no una solución definitiva: “Esto ayuda, pero no lo detiene.”
- Para DCL: No la indiques. Los riesgos (náuseas, abandono) superan los beneficios.
- Clave en la práctica: Galantamina es un recurso útil, pero necesita un abordaje integral: soporte familiar, terapias no farmacológicas y cuidado centrado en la persona.
Lim AWY, Schneider L, Loy C Galantamine for dementia due to Alzheimer’s disease and mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Nov 5;11(11):CD001747. doi: 10.1002/14651858.CD001747.pub4. (Systematic review)