Galantamina: Beneficio Real, pero de Corto Plazo en Alzheimer

¿Qué dice la revisión Cochrane?

Objetivo: Evaluar los efectos clínicos (incluyendo los adversos) de galantamina en demencia por Alzheimer y deterioro cognitivo leve (DCL).

Metodología:

  • Diseño: Revisión sistemática y meta-análisis de ensayos clínicos aleatorizados (ECA).
  • Fuente de datos: Búsqueda exhaustiva en registros especializados (CENTRAL, MEDLINE, Embase), registros de ensayos, literatura gris y actas de conferencias hasta diciembre de 2022.
  • Selección de estudios: ECA doble ciego, grupos paralelos, con galantamina oral vs. placebo, duración > 4 semanas.
  • Resultados principales: Cognición, funcionalidad, conducta, eventos adversos y mortalidad.
  • Tamaño de la muestra: 21 estudios (n = 10,990), con seguimiento entre 8 semanas y 2 años.
  • Calidad: Usaron la herramienta RoB 1 para evaluar sesgos; la mayoría de los estudios presentaron bajo o incierto riesgo de sesgo, salvo por altas tasas de abandono y reporte selectivo en algunos.

Resultados:

  • La galantamina (16-24 mg/día) mejora a los 6 meses en Alzheimer:
    • Cognición: -2.86 puntos (ADAS-cog; IC 95% -3.29 a -2.43).
    • Funcionalidad: +2.12 puntos (DAD; IC 95% 0.75 a 3.49).
    • Conducta: -1.63 puntos (NPI; IC 95% -3.07 a -0.20).
    • Mortalidad: Reducción significativa (OR 0.56; IC 95% 0.33 a 0.96).
  • En DCL no hubo mejoras tras 2 años, y los eventos adversos (náuseas, abandono) fueron frecuentes.

¿Dónde está el truco?

  • Beneficio transitorio: Los efectos positivos se pierden a largo plazo y no funcionan en DCL.
  • Alta incidencia de efectos adversos: Náuseas (OR 2.89) y abandono del tratamiento (OR 1.41).

Conclusión de los autores

En comparación con placebo, la galantamina (16-24 mg/día):

  • Ralentiza el deterioro en función cognitiva, capacidad funcional y comportamiento a los 6 meses en personas con demencia por Alzheimer.
  • Probablemente también retrasa el deterioro de la función global en este mismo período.
  • Los cambios observados en cognición fueron clínicamente significativos según la escala ADAS-cog.
  • Los eventos adversos gastrointestinales son la principal preocupación, lo que podría limitar su tolerabilidad.
  • Aunque las tasas de mortalidad fueron bajas, se observó una reducción del riesgo de muerte en los grupos tratados con galantamina.
  • No hay evidencia que respalde su uso en personas con deterioro cognitivo leve.

¿Qué significa esto para el médico de familia?

  1. Para Alzheimer: Considera galantamina para retrasar el deterioro inicial, explicando a pacientes y cuidadores que es una ayuda temporal, no una solución definitiva: “Esto ayuda, pero no lo detiene.”
  2. Para DCL: No la indiques. Los riesgos (náuseas, abandono) superan los beneficios.
  3. Clave en la práctica: Galantamina es un recurso útil, pero necesita un abordaje integral: soporte familiar, terapias no farmacológicas y cuidado centrado en la persona.

Lim AWY, Schneider L, Loy C Galantamine for dementia due to Alzheimer’s disease and mild cognitive impairment. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Nov 5;11(11):CD001747. doi: 10.1002/14651858.CD001747.pub4. (Systematic review)

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