En este ensayo controlado aleatorio basado en la población y en varios países (1),
84.583 hombres y mujeres de 55 a 64 años inscritos procedentes de Noruega, Polonia y Suecia fueron asignados aleatoriamente (1:2) a colonoscopia, rastreo o ausente, y analizados.
Los resultados principales fueron: Incidencia y mortalidad por cáncer colorrectal tras 10–15 años de seguimiento en análisis de intención de cribado, con el primer análisis tras 10 años y repetición cada dos años o en intervalos más largos.
Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT00883792 y sigue en curso.
Hallazgos
A los 13 años de seguimiento, la incidencia de cáncer colorrectal fue:
375 cánceres colorrectales (1,46%) de 28.217 individuos del grupo de rastreo y
912 cánceres colorrectales (1,80%) de 56.366 individuos en el grupo sin rastreo.
La razón de riesgo (RR) fue de 0,81 (IC 95% 0,71–0,90) en análisis de intención de rastreo y 0,55 (0,33–0,81) en análisis por protocolo.
El riesgo de cáncer colorrectal proximal fue:
129 (0,51%) en el grupo de cribado frente a
283 (0,56%) en el grupo sin rastreo (RR 0,91 [0,71–1,09])
El riesgo de cáncer colorrectal distal fue:
224 (0,87%) en el grupo frente a
563 (1,11%) en el grupo sin rastreo (RR 0,79 [0,65–0,89]; interacción p<0,0001).
En hombres, el riesgo de cáncer colorrectal fue
214 (1,69%) de 14.154 en el grupo de rastreo y de
541 (2,19%) de 28.247 en el grupo sin rastreo (RR 0,77 [0,64 a –0,88])
En mujeres, el riesgo fue de
161 (1,24%) de 14.063 en el grupo de rastreo frente a
371 (1,43%) de 28.119 en el grupo sin cribado (RR 0,87 [0,70 a 1,02]; interacción p<0,0001).
La mortalidad por cáncer colorrectal fue de
106 (0,41%) de 28.217 en el grupo rastreo y de
236 (0,47%) de 56.366 en el grupo sin cribado
RR de intención de rastreo 0,88 [0,68–1,08],
RR por protocolo 0,70 [0,26–1,25]).
La mortalidad observada por cáncer colorrectal en el grupo no examinado (0,47%) fue sustancialmente menor de lo esperado en el momento de diseñar el ensayo (0,82%).
Interpretación
Una colonoscopia redujo significativamente la incidencia de cáncer colorrectal, pero no la mortalidad durante 13 años. La mortalidad por cáncer colorrectal fue menor en ambos grupos de estudio que cuando se diseñó el ensayo.
Financiación
El Consejo Noruego de Investigación, la Unión Nórdica contra el Cáncer, la Sociedad Noruega contra el Cáncer y el Fondo de Salud del Sureste de Noruega.
Referencia
